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做口罩,少了這塊平皿可不行
發布時間:2020-04-22 來源: 瀏覽量:1379

受疫情影響,2020年啟了全民做口罩的元年,

在口罩的生產過程中,有一個指標需要重點關注


微生物

它決定了生產的口罩能否達到合格標準。

以下是我國對口罩微生物指標的要求:


分類
標準名稱
檢驗標準
微生物指標要求
醫用防護口罩
醫用防護口罩技術要求 GB 19083-2010

細菌菌落總數CFU/g  ≤200

大腸菌群  不得檢出

綠膿桿菌  不得檢出

金黃色葡萄球菌  不得檢出

溶血性鏈球菌  不得檢出

真菌菌落總數CFU/g  ≤100

醫用外科口罩技術要求 YY 0469-2011
細菌菌落總數CFU/g  ≤200
大腸菌群  不得檢出
綠膿桿菌  不得檢出
金黃色葡萄球菌  不得檢出
溶血性鏈球菌  不得檢出
真菌  不得檢出
*包裝上標志有“無菌”或“滅菌”字樣或圖示的口罩應無菌
一次性使用醫用口罩 YYT 0969-2013
細菌菌落總數CFU/g  ≤100
大腸菌群  不得檢出
綠膿桿菌  不得檢出
金黃色葡萄球菌  不得檢出
溶血性鏈球菌  不得檢出
真菌  不得檢出
*滅菌口罩應無菌
民用口罩
呼吸防護用品―自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB 2626-2006

(GB 2626-2019即將實施)


日常防護型口罩技術規范 GBT 32610-2016
細菌菌落總數CFU/g  ≤200
大腸菌群  不得檢出
綠膿桿菌  不得檢出
金黃色葡萄球菌  不得檢出
溶血性鏈球菌  不得檢出
真菌菌落總數CFU/g  ≤100
國家標準查詢


生產合格的口罩,優良的生產環境是基礎!


無論是醫用防護口罩還是一次性醫用口罩生產環境必須嚴格遵守GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》中對于生產環境衛生指標的要求:


檢測部位 技術要求
裝配與保障車間空氣中 菌落總數應≤2500cfu/m^3
工作臺面 菌落總數≤20cfu/cm^2
工作手表面

菌落總數應≤300cfu/只手
并不得檢出致病菌


醫用口罩生產環境須在10萬級別(醫療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產:


潔凈度級別

浮游菌

cfu/m^3

沉降菌(Φ90)

cfu /4小時

表面微生物

接觸(Φ55)

cfu /碟

5指手套

cfu /手套

A級 <1 <1 <1 <1
B級 10 5 5 5
C級 100 50 25
D級 200 100 50
 

無論是檢測生產環境中的浮游菌、沉降菌還是表面微生物,都要用到


平皿


平皿的質量和檢測方法對于檢測的準確性是至關重要的,了解詳細的檢測方法,點擊【文末的鏈接】


↑使用TSA平皿檢測環境的浮游菌和沉降菌



四季青成品預裝培養基平皿,采用三層真空包裝和無菌工藝,一次性使用,大幅度減少微生物實驗室操作的工作量,有效提高實驗室的標準化程度,主要用于各制藥、化妝品、食品、衛生用品等生產廠家,及各大中型醫院檢驗科、衛生防疫站、藥品檢驗所、大專院校和科研機構的微生物室等。



成品預裝培養基平皿實用技術手冊

(連載一):潔凈區微生物控制規范及要求

(連載二):潔凈區微生物檢測方法

(連載三):成品預裝培養基平皿發展史

(連載四):成品預裝培養基平皿質量要求

(連載五):培養基平皿生產與質量控制

(連載六):培養基平皿的使用

(連載七):培養基平皿個性化服

(連載八):培養基平皿中常見問題和解答

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